აშშ-ის ჯანდაცვის ადმინისტრაციამ ნებართვა მისცა Theranos-ს, ჩაეტარებინა ტესტი ჰერპესზე ამ აპარატზე ივლისში - და ეს იყო ერთადერთი ტესტი, რომელიც FDA-მ დაამტკიცა Theranos-ის გასაშვებად. მაგრამ ყველაფერი შესაძლოა ცუდიდან უარესისკენ წავიდეს კომპანიისთვის, რომელიც ქაღალდზე 9 მილიარდ დოლარად არის შეფასებული.
რა იყო Theranos-ის ერთი სადიაგნოსტიკო ტესტი, რომელიც დაამტკიცა FDA-მ?
2015 წლის გაზაფხულზე კომპანიამ არიზონას კანონპროექტის თანაავტორობა მოახდინა, რომელიც კანონი გახდა, რაც ლეგალურად აქცევს პაციენტებს სისხლის ტესტირებას ექიმის ჩანაწერის გარეშე. იმ ზაფხულს, FDA-მ გამოაცხადა, რომ Theranos-ის ნანოტაინერები - კომპანიის საკუთრებაში არსებული თითის ჩირქოვანი სისხლის შემგროვებლები - უსაფრთხო იყო ჰერპეს სიმპლექს-1..
რა გააკეთა თერანოსმა რაც უკანონო იყო?
2018 წლის მარტში აშშ-ის ფასიანი ქაღალდებისა და ბირჟის კომისიამ ბრალი წაუყენა ტერანოსს, მის აღმასრულებელ დირექტორს ელიზაბეტ ჰოლმსს და ყოფილ პრეზიდენტს რამეშ "სანი" ბალვანის, რომ ისინი ჩაერთნენ "დახვეწილ, მრავალწლიანი თაღლითობაში", სადაც ისინი "მოატყუა ინვესტორები და სჯეროდათ, რომ მის ძირითად პროდუქტს - პორტატულ სისხლის ანალიზატორს - შეუძლია…
იყიდება თუ არა Theranos საჯაროდ?
იყო თუ არა Theranos საჯაროდ ვაჭრობა? არა. Theranos იყო კერძო კორპორაცია, სანამ არ დაიხურა და ლიკვიდაცია 2018 წლის სექტემბერში.
არის Theranos CLIA სერთიფიცირებული?
არავინ იცის რამდენი. თერანოსის ლაბორატორიის მსგავსად, ისინი არიან CLIA სერტიფიცირებული, მაგრამ მათი სახლის სასმელები არ არიანდამტკიცებულია ვინმეს მიერ, გარდა არაპირდაპირი, იმით, რომ ისინი "დამტკიცებულია" FDA-ს მიერ, რადგან ისინი აკმაყოფილებენ FDA-ს (გამოტანილი) LDT-ის განმარტებას.
