2024 ავტორი: Elizabeth Oswald | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2024-01-13 00:08
აშშ-ის ჯანდაცვის ადმინისტრაციამ ნებართვა მისცა Theranos-ს, ჩაეტარებინა ტესტი ჰერპესზე ამ აპარატზე ივლისში - და ეს იყო ერთადერთი ტესტი, რომელიც FDA-მ დაამტკიცა Theranos-ის გასაშვებად. მაგრამ ყველაფერი შესაძლოა ცუდიდან უარესისკენ წავიდეს კომპანიისთვის, რომელიც ქაღალდზე 9 მილიარდ დოლარად არის შეფასებული.
რა იყო Theranos-ის ერთი სადიაგნოსტიკო ტესტი, რომელიც დაამტკიცა FDA-მ?
2015 წლის გაზაფხულზე კომპანიამ არიზონას კანონპროექტის თანაავტორობა მოახდინა, რომელიც კანონი გახდა, რაც ლეგალურად აქცევს პაციენტებს სისხლის ტესტირებას ექიმის ჩანაწერის გარეშე. იმ ზაფხულს, FDA-მ გამოაცხადა, რომ Theranos-ის ნანოტაინერები - კომპანიის საკუთრებაში არსებული თითის ჩირქოვანი სისხლის შემგროვებლები - უსაფრთხო იყო ჰერპეს სიმპლექს-1..
რა გააკეთა თერანოსმა რაც უკანონო იყო?
2018 წლის მარტში აშშ-ის ფასიანი ქაღალდებისა და ბირჟის კომისიამ ბრალი წაუყენა ტერანოსს, მის აღმასრულებელ დირექტორს ელიზაბეტ ჰოლმსს და ყოფილ პრეზიდენტს რამეშ "სანი" ბალვანის, რომ ისინი ჩაერთნენ "დახვეწილ, მრავალწლიანი თაღლითობაში", სადაც ისინი "მოატყუა ინვესტორები და სჯეროდათ, რომ მის ძირითად პროდუქტს - პორტატულ სისხლის ანალიზატორს - შეუძლია…
იყიდება თუ არა Theranos საჯაროდ?
იყო თუ არა Theranos საჯაროდ ვაჭრობა? არა. Theranos იყო კერძო კორპორაცია, სანამ არ დაიხურა და ლიკვიდაცია 2018 წლის სექტემბერში.
არის Theranos CLIA სერთიფიცირებული?
არავინ იცის რამდენი. თერანოსის ლაბორატორიის მსგავსად, ისინი არიან CLIA სერტიფიცირებული, მაგრამ მათი სახლის სასმელები არ არიანდამტკიცებულია ვინმეს მიერ, გარდა არაპირდაპირი, იმით, რომ ისინი "დამტკიცებულია" FDA-ს მიერ, რადგან ისინი აკმაყოფილებენ FDA-ს (გამოტანილი) LDT-ის განმარტებას.
გირჩევთ:
მიიღეს თუ არა უილის ნაიტონი მედიქეიდს?
როგორც არაკომერციული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანიზაცია, Willis-Knighton იღებს კომერციულ დაზღვევას, ისევე როგორც ტრადიციულ Medicare-ისა და Medicaid გეგმებს.. ყველა საავადმყოფო იღებს Medicaid პაციენტებს? MACPAC-მა დაადგინა, რომ პროვაიდერების მხოლოდ 71% იღებს Medicaid.
მჭირდება საბ დამტკიცება?
ხართ თუ არა დეველოპერი, აგენტი თუ ინდივიდუალური, რომელიც ეძებთ დაგეგმვის ნებართვას განვითარებისთვის, თუ თქვენი მშენებლობა არის 1 სახლზე მეტი ან 100 მ2 ან მეტი სამშენებლო ფართობი, თქვენ ასევე უნდა მოიძიოთ SAB დამტკიცება დაგეგმვის დამტკიცებასთან ერთად.
მიიღო ბიოგენმა FDA-ს დამტკიცება?
ბიოგენის მარაგი გაიზარდა გასულ თვეში მას შემდეგ, რაც FDA-მა დაამტკიცა ბიოტექნოლოგიური კომპანიის წამალი, პირველი წამალი, რომელიც აშშ-ს მარეგულირებლებმა გაასუფთავეს ალცჰეიმერით დაავადებულ ადამიანებში კოგნიტური დაქვეითების შესანელებლად და პირველი ახალი წამალი.
შესაძლებელია თუ არა პურის ზედმეტად დამტკიცება?
ზედმეტად გამაგრება ხდება მაშინ, როდესაც ცომი ძალიან დიდხანს გამაგრდება და ჰაერის ბუშტები ამოვარდნილია. თქვენ გეცოდინებათ, რომ თქვენი ცომი ზედმეტად გამაგრებულია, თუ გახეხვის დროს ის აღარასდროს დაბრუნდება. ზედმეტად დამუშავებული ცომის გადასარჩენად, დააჭირეთ ცომს, რომ აირი ამოიღოთ, შემდეგ გადააკეთეთ ფორმა და გადააკეთეთ.
აუცილებელია gdrfa-ს დამტკიცება დუბაისთვის?
ახალ გაიდლაინებში ასევე აღნიშნულია, რომ არაბეთის გაერთიანებული საემიროების ყველა მაცხოვრებელს ახლა შეუძლია იმოგზაუროს დუბაიში რეზიდენტობისა და უცხოელთა საქმეთა გენერალური დირექტორის (GDRFA) ან პირადობისა და მოქალაქეობის ფედერალური ორგანოს (ICA) გარეშე.
