ბიოგენის მარაგი გაიზარდა გასულ თვეში მას შემდეგ, რაც FDA-მა დაამტკიცა ბიოტექნოლოგიური კომპანიის წამალი, პირველი წამალი, რომელიც აშშ-ს მარეგულირებლებმა გაასუფთავეს ალცჰეიმერით დაავადებულ ადამიანებში კოგნიტური დაქვეითების შესანელებლად და პირველი ახალი წამალი. დაავადების გამო თითქმის ორ ათწლეულში.
დამტკიცებულია Biogen FDA?
აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Biogen-ის მონოკლონური ანტისხეული ადუკანუმაბი (Aduhelm) 7 ივნისსალცჰეიმერის დაავადების ადრეული სტადიისთვის - პირველი ახალი თერაპია დამტკიცებული ნეიროგენერაციული აშლილობისთვის. თითქმის ორ ათწლეულში.
დამტკიცებული იქნება ადუკანუმაბის FDA?
2021 წლის 7 ივნისს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ადუკანუმაბ (Aduhelm; Biogen Inc), პირველი ახალი პრეპარატი ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალოდ 2 ათწლეული.
რა ჰქვია ბიოგენ ალცჰეიმერის წამალს?
FDA-მ დაამტკიცა წამალი, სახელად Aduhelm და მეცნიერულად ცნობილი, როგორც aducanumab, გასულ კვირას, იმის საფუძველზე, რომ მას შეუძლია შეამციროს ტვინის დაფები.
რატომ მიიღო ადუკანუმაბი?
ადუკანუმაბი ასუფთავებს თავის ტვინში ცილას, რომელსაც ეწოდება ამილოიდ-β, რომელიც ზოგიერთი მკვლევარის აზრით არის ალცჰეიმერის დაავადების ძირითადი მიზეზი. ეს თეორია ცნობილია როგორც ამილოიდური ჰიპოთეზა. FDA-მ დაამტკიცა პრეპარატი მისი უნარის საფუძველზე შეამციროს ამ დაფების დონე ტვინში.
