არალეგირებული გამოყენება არის ფარმაცევტული პრეპარატების გამოყენება დაუმტკიცებელი ჩვენებისთვის ან დაუმტკიცებელ ასაკობრივ ჯგუფში, დოზირებაში ან მიღების გზაზე. როგორც რეცეპტით გაცემული, ასევე ურეცეპტოდ გაცემული წამლები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ურეცეპტოდ, თუმცა ურეცეპტოდ გაცემული კვლევების უმეტესობა ფოკუსირებულია რეცეპტით გაცემულ წამლებზე.
არალეგალურია არალეგალური გამოყენება?
პრაქტიკა, რომელსაც ეწოდება "არალეიბლური" გამოწერა, არის სრულიად ლეგალური და ძალიან გავრცელებული. ამერიკის შეერთებულ შტატებში დაწერილი მეხუთე ამბულატორიული რეცეპტიდან ერთზე მეტი არის არალეგალური თერაპიისთვის. "არა ეტიკეტზე" ნიშნავს წამალი გამოიყენება ისე, რომელიც არ არის მითითებული FDA-ს დამტკიცებული შეფუთვის ეტიკეტში ან ჩანართში.
რა ითვლება ეტიკეტის გარეშე გამოყენებად?
დამტკიცებული წამლის დაუმტკიცებელ გამოყენებას ხშირად უწოდებენ "არალეიბარულ" გამოყენებას. ეს ტერმინი შეიძლება ნიშნავდეს, რომ პრეპარატი არის: გამოიყენება დაავადების ან სამედიცინო მდგომარეობისთვის, რომლის მკურნალობაც არ არის დამტკიცებული, მაგალითად, როდესაც დამტკიცებულია ქიმიოთერაპია ერთი ტიპის კიბოს სამკურნალოდ, მაგრამ ჯანმრთელობის დაცვა პროვაიდერები იყენებენ მას სხვა ტიპის კიბოს სამკურნალოდ.
იხდის დაზღვევა არალეიბლით გამოყენებისთვის?
ყველაზე დიდი პრობლემა არის სადაზღვევო გეგმების გადახდის (ანაზღაურების) მიღება ნარკოტიკების არალეგირებული მოხმარებისთვის. ბევრი სადაზღვევო კომპანია არ გადაიხდის ძვირადღირებულწამალს, რომელიც გამოიყენება ისე, რომ არ არის ჩამოთვლილი წამლის დამტკიცებულ ეტიკეტზე. ისინი ამას აკეთებენ იმ მოტივით, რომ მისი გამოყენება არის "ექსპერიმენტული" ან "საგამოძიებო".
კანონიერია არა FDA-ს გამოწერადამტკიცებული წამლები?
კანონი საშუალებას აძლევს ზოგიერთი დაუმტკიცებელი რეცეპტით გაცემული წამლის კანონიერად გაყიდვას, თუ ისინი აკმაყოფილებენ ზოგადად აღიარებულ უსაფრთხო და ეფექტურ კრიტერიუმებს (GRASE) ან ბაბუას. თუმცა, სააგენტომ არ იცის ადამიანის რეცეპტით გაცემული წამლის შესახებ, რომელიც კანონიერად იყიდება, როგორც ბაბუა.
