დიახ, მკვლევარები პასუხისმგებელნი არიან მიიღონ IRB დამტკიცება ადამიანის სუბიექტების ნებისმიერი არაგანთავისუფლებული კვლევის დაწყებამდე (45 CFR 46.109(a) და (d)).
ვინ არეგულირებს ადამიანთა კვლევას?
ადამიანის კვლევის დაცვის ოფისი (OHRP)
OHRP არის აშშ-ის ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის (HHS) ნაწილი. OHRP ზედამხედველობს და აღასრულებს საერთო წესს და სხვა HHS რეგულაციებს ადამიანების დასაცავად კვლევებში, რომლებიც ფინანსდება HHS ფულით.
რომელი ორგანოა პასუხისმგებელი კვლევის პროტოკოლების განხილვაზე და დამტკიცებაზე?
ინსტიტუციური განხილვის საბჭო (IRB) არის ადმინისტრაციული ორგანო, რომელიც შექმნილია ადამიანის კვლევითი სუბიექტების უფლებებისა და კეთილდღეობის დასაცავად, რომლებიც დაქირავებულნი არიან დაწესებულების ეგიდით ჩატარებულ კვლევით საქმიანობაში მონაწილეობის მისაღებად. რომელთანაც იგი დაკავშირებულია.
რა არის გამომძიებლის პასუხისმგებლობა?
– მკვლევარი პასუხისმგებელია: ზუსტი შემთხვევის ისტორია, რომელიც აღრიცხავს ყველა დაკვირვებას და. სხვა მონაცემები, რომლებიც ეხება გამოძიებას თითოეულ ინდივიდზე. ჩაუტარდა საკვლევი პრეპარატი ან გამოიყენებოდა როგორც კონტროლი.
ვინ იცავს კვლევის მონაწილეებს?
რადგან ნებისმიერი IRB-ის მთავარი მიზანია ადამიანის მონაწილეების დაცვა, ნებისმიერ კვლევას, რომელიც მოიცავს ადამიანის მონაწილეებს, უნდა ჰქონდეს IRB დამტკიცება. IRB ასევე განსაზღვრავს, თუ რა ტიპის მიმოხილვაა პროექტიდასჭირდება. IRB განხილვის სამი ტიპი არის გათავისუფლებული, დაჩქარებული და სრული საბჭოს განხილვა.
