2024 ავტორი: Elizabeth Oswald | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2024-01-13 00:09
2019 წლის მარტში, Biogen-მა შეაჩერა პრეპარატის განვითარება მას შემდეგ, რაც დამოუკიდებელი ჯგუფის ანალიზმა აჩვენა, რომ ის ნაკლებად სავარაუდოა, რომ იმუშაოს. ამის შემდეგ კომპანიამ რამდენიმე თვის შემდეგ შოკში ჩააგდო ინვესტორები და გამოაცხადა, რომ მოიძიებდა მარეგულირებელ დამტკიცებას მედიკამენტისთვის.
დამტკიცებული იქნება Biogen პრეპარატი?
ბიოგენი ალცჰეიმერის წამალი მოიგებს ისტორიულ დამტკიცებას, მაგრამ FDA მოითხოვს ახალ ცდას. ადუკანუმაბმა, ალცჰეიმერის დაავადების კანდიდატმა Biogen-მა, რომელიც Eisai-სთან ერთად განვითარდა, დღეს მოიპოვა დაჩქარებული თანხმობა FDA-სგან - რომელმაც მისი ავტორიზაცია წამლის ახალ კლინიკურ კვლევაზე დაამყარა.
დამტკიცებულია Biogen FDA?
აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Biogen-ის მონოკლონური ანტისხეული ადუკანუმაბი (Aduhelm) 7 ივნისსალცჰეიმერის დაავადების ადრეული სტადიისთვის - პირველი ახალი თერაპია დამტკიცებული ნეიროგენერაციული აშლილობისთვის. თითქმის ორ ათწლეულში.
დამტკიცებული იქნება ადუკანუმაბი?
დღეს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა ადუჰელმი (ადუკანუმაბი) ალცჰეიმერის სამკურნალოდ, დამამშვიდებელი დაავადებისთვის, რომელიც აზიანებს 6,2 მილიონ ამერიკელს.
დაამტკიცებს თუ არა FDA Biogen Alzheimer-ის წამალს?
აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა aducanumab, მონოკლონური ანტისხეული, სახელწოდებით Aduhelm, ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალოდ ადრეულ სტადიის პაციენტებში. დღევანდელი განცხადება (7 ივნისი) არის პირველი შემთხვევა 17 წლის განმავლობაში, როდესაც FDA-მ დაამტკიცა წამალი სამკურნალოდ.ნეიროდეგენერაციული დაავადება.
გირჩევთ:
რომელია უკეთესი წინასწარ დამტკიცებული თუ წინასწარკვალიფიცირებული?
წინასწარი კვალიფიკაცია არის კარგი გზა იმის შესაფასებლად, თუ რამდენი სახლის ყიდვა შეგიძლიათ, და წინასწარი დამტკიცება კიდევ ერთი ნაბიჯით გადაგიყვანთ ფინანსური ინფორმაციის გადამოწმებით, რომ მიიღოთ. უფრო ზუსტი თანხა. უნდა მივიღო წინასწარ კვალიფიკაცია თუ წინასწარ დამტკიცება?
დამტკიცებული იყო ჯილეხის ვაქცინა FDA?
Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) არის ერთადერთი აშშ FDA-ის მიერ დამტკიცებული ვაქცინა შეერთებულ შტატებშიჯილეხის პრევენციისთვის ადამიანებში. 1999 წელს CDC-მ დაიწყო ჯილეხის ვაქცინის კვლევის პროგრამა (AVRP) ვაქცინის უსაფრთხოების შესასწავლად და ჯილეხის წინააღმდეგ იმუნური პასუხის პროვოცირების უნარის გასაზომად.
რა არის წინასწარ დამტკიცებული სესხი?
დაკრედიტებისას, წინასწარი დამტკიცება არის წინასწარი კვალიფიკაცია სესხის ან იპოთეკის გარკვეული ღირებულების დიაპაზონისთვის. ზოგადი სესხისთვის კრედიტორი, საჯარო ან საკუთრების ინფორმაციის საშუალებით, თვლის, რომ პოტენციური მსესხებელი არის … წინასწარი დამტკიცება ნიშნავს თუ არა სესხს?
იყო დამტკიცებული ნიშნავს?
გარდამავალი ზმნა. 1a: განაცხადოს ან გამოაცხადოს დადებითად და ხშირად ძალით ან აგრესიულად ეჭვმიტანილი აგრძელებდა თავის უდანაშაულობას. ბ: აიძულოთ ან მოითხოვოთ მიღება ან აღიარება (რაღაც, როგორიცაა საკუთარი უფლებამოსილება) … რას ნიშნავს მტკიცებულება სარჩელში?
რას ნიშნავს ბიოგენური ამინები?
ნებისმიერი ჯგუფის ამინები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სხეულის პროცესებსა და ნერვულ სისტემაზე. ბიოგენური ამინები იყოფა ქვეჯგუფებად (მაგ., კატექოლამინები, ინდოლეამინები) და მოიცავს ნეიროტრანსმიტერებს დოფამინს, ეპინეფრინს, ჰისტამინს, ნორეპინეფრინს და სეროტონინს.
