იწარმოება რეკომბინანტული დნმ ტექნოლოგიით ძუძუმწოვრების უჯრედების გამოხატვის სისტემის გამოყენებით . ეს პრეპარატი ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული შპრიცის სახით და მოსახერხებელი კალმის სახით კანქვეშა თვითშეყვანის დოზებისთვის 1. ადალიმუმაბის ახალი ბიოსიდენტი, სახელად adalimumab-adaz, დამტკიცდა FDA-ს მიერ 2018 წლის 31 ოქტომბერს.
როგორ იწარმოება ადალიმუმაბი?
HUMIRA არის წარმოებული რეკომბინანტული დნმ-ის ტექნოლოგიით ძუძუმწოვრების უჯრედების ექსპრესიის სისტემაში და იწმინდება პროცესით, რომელიც მოიცავს სპეციფიკურ ვირუსის ინაქტივაციისა და მოცილების ეტაპებს. იგი შედგება 1330 ამინომჟავისგან და აქვს მოლეკულური წონა დაახლოებით 148 კილოდალტონს.
საიდან მოდის ადალიმუმაბი?
ისტორია. ადალიმუმაბი იყო პირველი სრულად ადამიანის მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც დამტკიცებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ. იგი მიღებული იყო ფაგის ჩვენებიდან.
რა ინგრედიენტებს შეიცავს ადალიმუმაბი?
თითოეული 0,8 მლ HUMIRA შეიცავს ადალიმუმაბს (40 მგ), ლიმონმჟავას მონოჰიდრატს (1,04 მგ), ნატრიუმის ორფუძიან ფოსფატის დიჰიდრატს (1,22 მგ), მანნიტოლს (9,6 მგ), მონობაზური ნატრიუმის ფოსფატის დიჰიდრატი (0,69 მგ), პოლისორბატი 80 (0,8 მგ), ნატრიუმის ქლორიდი (4,93 მგ), ნატრიუმის ციტრატი (0,24 მგ) და საინექციო წყალი, USP.
მზადდება HUMIRA თაგვებისგან?
Humira არის სრულად ადამიანური ანტისხეული, რაც ნიშნავს მას არ აქვს თაგვის კომპონენტები, თქვა შტოფელმა. Remicade, მეორეს მხრივ, ნაწილობრივ დამზადებულია თაგვისგანდნმ.
