შესრულებულია შესრულებული ტესტები, რათა დადგინდეს, აკმაყოფილებს თუ არა მასალის სპეციფიკაციები და/ან მოსალოდნელი მარეგულირებელი პრობლემების გადასაჭრელად. ეს ტესტის სერიები ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას წამლის ზოგადი თავსებადობის დასადგენად ან ხარისხის რუტინული კონტროლისთვის.
რას ნიშნავს კომპენდიალი?
აშ. ფარმაკოპეია-ეროვნული ფორმულირება (USP-NF)
კომპენდიალური წამლების სტანდარტები ასევე ცნობილია როგორც ფარმაკოპეული სტანდარტები და ტერმინი გამოიყენება აღწერს ხარისხის სტანდარტებს, რომლებიც შეიცავს USP-NF და სხვა ფარმაკოპეები მთელს მსოფლიოში.
რა არის კომპენდიალური და არაკომპენდიალური?
სტრატეგიები დამხმარე ნივთიერებებისთვის: არაკომპენდიალური. … ეს ეგრეთ წოდებული „არაკომპენდიალური“დამხმარე ნივთიერებები შეიძლება იყოს ახალი მასალები, რომლებიც ადრე არ იყო დამტკიცებული სამკურნალწამლო პროდუქტში ან უბრალოდ მასალა, სადაც ფარმაკოპეის მონოგრაფია არ არის დადგენილი.
რა არის კომპენდიალური მოთხოვნა?
ზედსართავი სახელი. კომპენდიალური (შედარებადი) დაკავშირებულია კრებულთან, რომელიც ემსახურება როგორც სტანდარტს, როგორიცაა ბრიტანული ფარმაკოპეა ან აშშ-ს ფარმაკოპეა. დამატებითი ინფორმაციისთვის შეგიძლიათ გაეცნოთ მონოგრაფიებს. ჩვენი მეთოდები აკმაყოფილებს კომპენსალურ მოთხოვნებს.
რა არის USP Compendial?
USP–NF დამატებითი შეტყობინებები არის შემუშავებულია დაინტერესებული მხარეების ინფორმირებისთვის USP–NF მონოგრაფიების და ზოგადი თავების და USP–NF სტანდარტების დადგენის სხვა ინიციატივების ცვალებადი სტატუსის შესახებ. კომპენდიალურ შეტყობინებებში შედის ზოგადიგანცხადებები, შეტყობინებები გადასინჯვის განზრახვის შესახებ და პუბლიკაციების შესწორებები.