ან, ან გამოძიებასთან დაკავშირებით. შესწავლილ დაუმტკიცებელ წამალთან ან ქიმიურ ერთეულთან დაკავშირებული ან დაკავშირებული. "გაფართოებული წვდომის პროტოკოლი საშუალებას აძლევს პაციენტებს ისარგებლონ საკვლევი წამლით FDA-ს დამტკიცებამდე."
რას ნიშნავს, როდესაც რაღაც გამოძიების პროცესშია?
1: ან დაკავშირებული საგამოძიებო საგამოძიებო აქტივობებთან. 2: ეხება ან წარმოადგენს წამალს ან სამედიცინო პროცედურას, რომელიც არ არის დამტკიცებული ზოგადი გამოყენებისთვის, მაგრამ მიმდინარეობს კლინიკურ კვლევებში მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ გამოკვლევის ახალ პრეპარატთან დაკავშირებით.
რა არის საკვლევი თერაპია?
საკვლევი თერაპია არის მკურნალობა, რომელიც ჯერ კიდევ არ არის დადასტურებული, რომ არის სასარგებლო, მაგრამ გამოკვლეულია როგორც კვლევის ნაწილი. ისინი შეიძლება გახდეს ან არ გახდეს მიღებული, სტანდარტული მკურნალობის სქემების ნაწილი.
რა არის IND წამლის აღმოჩენაში?
საკვლევი ახალი წამლის განაცხადი (IND) არის მოთხოვნა კლინიკური კვლევის სპონსორისგან, მიიღოს ავტორიზაცია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან (FDA) საკვლევი წამლის ან ბიოლოგიური ადმინისტრაციისთვის პროდუქტი ადამიანებისთვის.
შეიძლება თუ არა საკვლევი პრეპარატი იყოს კონტროლირებადი ნივთიერება?
საკვლევი ახალი წამლის შესწავლისას, რომელიც განიხილება კონტროლირებად ნივთიერებად, მკვლევარმა უნდა მიიღოს ადეკვატური სიფრთხილის ზომები, რათა თავიდან აიცილოს წამლის ქურდობა ან გადაყვანაგავრცელების უკანონო არხები.
