რა არის კაპა ფორმატი?

Სარჩევი:

რა არის კაპა ფორმატი?
რა არის კაპა ფორმატი?
Anonim

CAPA იწერება კლინიკური კვლევის კვლევის ჩატარებაში შეუსაბამობის ან პრობლემის იდენტიფიცირებისთვის, გამოვლენილი პრობლემის ძირეული მიზეზის აღნიშვნა, თავიდან ასაცილებლად განხორციელებული მაკორექტირებელი ქმედებების იდენტიფიცირება პრობლემის განმეორება და დაასაბუთეთ, რომ მაკორექტირებელი ქმედებით პრობლემა გადაჭრა.

რა არის CAPA შაბლონი?

CAPA ანგარიშის შაბლონი

CAPA ანგარიშის ფორმა არის შექმნილია, რათა დაეხმაროს მარეგულირებელი და ორგანიზაციული შეუსაბამობების იდენტიფიცირებას, აღმოფხვრას და თავიდან აცილებას. … დაწერეთ მაკორექტირებელი ქმედებები პრობლემის გადასაჭრელად და პრევენციული ქმედებები მომავალში განმეორების თავიდან ასაცილებლად.

რა არის CAPA მაგალითი?

მიუღებელი ხარისხის სისტემის პრაქტიკის კორექტირება და პრევენცია უნდა გამოიწვიოს პროდუქტთან დაკავშირებული ნაკლები შეუსაბამობები. მაგალითად, მან [CAPA] უნდა გამოავლინოს და გამოასწოროს პერსონალის არასათანადო ტრენინგი, პროცედურების შეუსრულებლობა და არაადეკვატური პროცედურები, სხვა საკითხებთან ერთად.".

როგორ წერთ CAPA?

ეფექტური CAPA გეგმის შექმნა: თქვენი 8-ნაბიჯ სახელმძღვანელო

  1. ვის სჭირდება CAPA? …
  2. კრიტერიუმები კარგი CAPA გეგმისთვის. …
  3. პრობლემის იდენტიფიცირება. …
  4. შეაფასეთ საკითხის სიმძიმე. …
  5. გამოიკვლიეთ ძირეული მიზეზი. …
  6. გადაწყვეტის ვარიანტების განსაზღვრა. …
  7. შეასრულეთ მაკორექტირებელი ქმედებები. …
  8. გაატარეთ პრევენციული ქმედებები.

რა უნდა შეიცავდეს CAPA?

კარგი CAPA პროცესი შედგება 10 განსხვავებული ფაზისგან, როგორცნაჩვენებია ქვემოთ მოცემულ ფიგურაში

  • პრობლემის იდენტიფიკაცია და CAPA ინიცირება. …
  • რისკის ანალიზი. …
  • შესწორება/შეკავება. …
  • გამოძიება/ძირეული მიზეზის ანალიზი. …
  • მაკორექტირებელი/პროფილაქტიკური ქმედება(ები) …
  • განხორციელება. …
  • განხორციელების შემოწმება.

გირჩევთ:

საინტერესო სტატიები
ვინ აღმოაჩინა მიოტონური დისტროფია?
Წაიკითხე მეტი

ვინ აღმოაჩინა მიოტონური დისტროფია?

მიოტონური დისტროფია ტიპი 1 (DM1) არის კუნთოვანი დისტროფიის ყველაზე გავრცელებული ფორმა, რომელიც იწყება ზრდასრულ ასაკში. მას შემდეგ, რაც მისი პირველი აღწერა 1909 წელს Hans Steinert, ჩვენი ცოდნა DM1-ის შესახებ ძლიერ გაიზარდა. ვინ დააფუძნა მიოტონური დისტროფია?

წყალქვეშა სიტყვაა?
Წაიკითხე მეტი

წყალქვეშა სიტყვაა?

არსებული ან წყლის ქვეშ მდებარე; წყალქვეშა. ხდება ან შესრულებულია წყლის ქვეშ. რას ნიშნავს წყალქვეშა? : არსებობს, წარმოიქმნება ან ხდება წყალში ან ქვეშ. რას ეძახით რთულ სიტყვებს? გამოიყენეთ ზედსართავი სახელი sesquipedalian ძალიან გრძელი და მრავალმარცვლიანი სიტყვის აღსაწერად.

მეხმარება თუ არა დილერს wsop-ში აბონენტის მიცემა?
Წაიკითხე მეტი

მეხმარება თუ არა დილერს wsop-ში აბონენტის მიცემა?

ჩვენ საკმაოდ დარწმუნებულები ვართ, რომ "WSOP-ში დილერის გადაცემა არაფერს აკეთებს?" არის ერთ-ერთი კითხვა თქვენს გონებაში. … ციფრულ პოკერის თამაშებში, როგორიცაა World Series Of Poker, ეს არაფერს აკეთებს – ეს არის არჩევანი მხოლოდ ამ ტრადიციის პატივისცემით.