ნარკოტიკების ფასების კონკურენციისა და პატენტის ვადის აღდგენის აქტი, არაფორმალურად ცნობილი როგორც Hatch-Waxman Act, არის 1984 წლის შეერთებული შტატების ფედერალური კანონი, რომელიც წაახალისებს გენერიკული მედიკამენტების წარმოებას ფარმაცევტული ინდუსტრიის მიერ და ჩამოაყალიბა სამთავრობო გენერიკების თანამედროვე სისტემა. ნარკოტიკების რეგულაცია შეერთებულ შტატებში.
როგორ მუშაობს Hatch-Waxman Act?
ზოგადად რომ ვთქვათ, Hatch-Waxman Act აძლევს სტიმულს ჯენერიკ მედიკამენტების კომპანიებს, დაუპირისპირდნენ ნოვატორებს საკუთრებაში არსებულ პატენტებს, და ის ანიჭებს ჯენერიკებს კვლევის გამონაკლისს, რაც მათ საშუალებას აძლევს შეიმუშაონ ჯენერიკური მედიკამენტები. სანამ ბრენდის პატენტები ჯერ კიდევ ძალაშია - დარღვევისთვის პასუხისმგებლობის გარეშე.
რა არის Hatch-Waxman Act ასევე ცნობილი როგორც?
"ნარკოტიკების ფასების კონკურენციისა და პატენტის ვადის აღდგენის აქტი 1984", ასევე ცნობილი როგორც Hatch-Waxman Amendments, დაადგინა დამტკიცების გზა გენერიკური წამლების პროდუქტებისთვის, რომლის მიხედვითაც განმცხადებლები შეუძლია წარადგინოს შემოკლებული ახალი წამლის განაცხადი (ANDA) ფედერალური საკვების, წამლებისა და კოსმეტიკური აქტის 505(j) ნაწილის მიხედვით (FD&C …
რატომ შეიქმნა Hatch-Waxman Act?
ნარკოტიკების ფასების კონკურენციისა და პატენტის ვადის აღდგენის აქტი - უფრო ცნობილი როგორც Hatch-Waxman Act, არის ყოვლისმომცველი საკანონმდებლო ბაზა, რომელიც ამოქმედდა კონგრესის მიერ 1984 წელს გაამარტივებს გენერალური ფარმაცევტული დამტკიცების პროცესს და შეინარჩუნებს სტიმულს. ინოვაციისთვის, მათ შორის პაციენტისთვის პროცედურის შექმნისთვის…
რა არის Hatch-Waxman Act Slideshare?
დასკვნა Hatch-waxman აქტი უზრუნველყოფს დაჩქარებულ USFDA პროგრამას სწრაფი ზოგადი შესვლისა და ბაზარზე ექსკლუზიურობისთვის ჰეჩ-ვექსმენის აქტი იძლევა პატენტის ვადის გაგრძელების საშუალებას მაქსიმუმ. 5 წელი ბრენდირებული წამლის მწარმოებლისთვის, რათა აანაზღაუროს USFDA-ს მიერ NDA დამტკიცების დროს დაკარგული დრო.
