რა არის სარეგისტრაციო საცდელი?

Სარჩევი:

რა არის სარეგისტრაციო საცდელი?
რა არის სარეგისტრაციო საცდელი?
Anonim

რეგისტრაციული კვლევა ნიშნავს ლიცენზირებული პროდუქტის კონტროლირებად ან უკონტროლო კლინიკურ კვლევას, რომელიც გამიზნულია(პირველი პაციენტის კლინიკურ კვლევაში ჩარიცხვის დროისთვის) საკმარისი რაოდენობის მისაღებად მონაცემები და შედეგები მარეგულირებელი დამტკიცების განაცხადის შეტანის მხარდასაჭერად ყოველგვარი … მოთხოვნის გარეშე

რა განსაზღვრავს მნიშვნელოვან ცდას?

რა არის ძირითადი კლინიკური კვლევა? ძირითადი კლინიკური კვლევა არის კლინიკური კვლევა, რომელიც ცდილობს აჩვენოს ახალი წამლის ეფექტურობა, რათა მოიპოვოს მისი მარკეტინგული დამტკიცება მარეგულირებელი ორგანოების მიერ (მაგ. FDA შეერთებულ შტატებში და EMA ევროპაში).

რა არის არარეგისტრირებული კლინიკური კვლევა?

არარეგისტრაციული კვლევა ნიშნავს კლინიკურ კვლევას კონკრეტული ჩვენებისთვის, რომელიც (ა) დაწყებულია ან მიმდინარეობს ამ ჩვენებისთვის III ფაზის პირველი ცდის დასრულების შემდეგ, და (b) არ ტარდება ტესტირებადი პროდუქტის მარეგულირებელი ნებართვის მისაღებად, შესანარჩუნებლად ან გაფართოებისთვის.

რა არის კლინიკური საცდელი კვლევა?

კლინიკური კვლევები

კლინიკური კვლევისას, მონაწილეები იღებენ სპეციფიკურ ინტერვენციებს მკვლევარების მიერ შექმნილი კვლევის გეგმის ან პროტოკოლის მიხედვით. ეს ჩარევები შეიძლება იყოს სამედიცინო პროდუქტები, როგორიცაა წამლები ან მოწყობილობები; პროცედურები; ან ცვლილებები მონაწილეთა ქცევაში, როგორიცაა დიეტა.

რა არის კლინიკური კვლევის ჩვენება?

მინიშნება. დაავადება, სიმპტომი ან კონკრეტულიგარემოებების ერთობლიობა, რომლებიც მიზანშეწონილს ხდის კონკრეტული ტესტის, მედიკამენტის, პროცედურის ან ოპერაციის ჩატარებას. სამკურნალოდ, მითითება ეხება ამ მკურნალობის გამოყენებას კონკრეტული დაავადების სამკურნალოდ.

გირჩევთ:

საინტერესო სტატიები
რაში ისევ ერთად ხართ?
Წაიკითხე მეტი

რაში ისევ ერთად ხართ?

ალექს ლაიფსონმა დაადასტურა, რომ არ იქნება Rush-ის გაერთიანება მომავალში. ამ კვირის დასაწყისში SiriusXM-ის 'Trunk Nation ედი ტრანკზე' საუბრისას გიტარისტმა თქვა: „ვიცი, რომ Rush-ის ფანები უნიკალური ჯგუფია და მე მიყვარს ისინი. ეს მართლაც კარგი ორმხრივი ურთიერთობა იყო.

არის ალამანდა მრავალწლიანი?
Წაიკითხე მეტი

არის ალამანდა მრავალწლიანი?

ალამანდა არის მარადმწვანე, ენერგიული, მრავალწლიანი, ხის კომპაქტური ბუჩქი ან მცოცავი ბუჩქი. მცოცავი ჯიშებიც რამდენიმე მეტრით ადის საყრდენზე. ღეროები შეიცავს რძის წვენს. ტყავისებრი, ყვითელ-მომწვანოდან მუქ მწვანემდე ფოთლები იზრდება ორ ან ოთხ რგოლში.

როდის გამოვიყენოთ სიუხვე და უხვი?
Წაიკითხე მეტი

როდის გამოვიყენოთ სიუხვე და უხვი?

სიუხვე საკმარისი რაოდენობა: უხვი რაოდენობა: სიუხვე ქალაქი, რომელსაც აქვს კარგი რესტორნების სიუხვე. კეთილდღეობა, სიმდიდრე სიმრავლის სიცოცხლე. სიმრავლის შედარებითი ხარისხი ურანის და თორიუმის დაბალი სიმრავლე- H.C. Urey. როგორ იყენებთ სიმრავლეს წინადადებაში?